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MDR Navigator
Ihre Überholspur zur EU-Medtech-Zertifizierung
Die weltweit erste All-in-One-Plattform für die schnelle, effiziente und gesetzeskonforme Zertifizierung von Medizinprodukten.
MDR Navigator
Ihre Überholspur zur EU-Medtech-Zertifizierung
Die weltweit erste All-in-One-Plattform für die schnelle, effiziente und gesetzeskonforme Zertifizierung von Medizinprodukten
Sie sind nicht allein
Wenn es um MDR-Herausforderungen geht
Die Regulatorische Komplexität ist weit verbreitet
Die Einhaltung der MDR-Regularien ist in der gesamten Medizintechnikbranche ein Problem.
Selbst Experten haben mit Hürden zu kämpfen
Erfahrene Fachleute stehen vor großen Herausforderungen, wenn es darum geht, die sich ständig weiterentwickelnden MDR-Anforderungen zu erfüllen.
Universelle Auswirkung: Vom Startup bis zum Großkonzern
Unabhängig von der Größe, von innovativen Start-ups bis hin zu etablierten Konzernen, ist jeder in der Medizintechnikbranche von der Einhaltung der MDR-Regularien betroffen.
„Fehler im Zusammenhang mit der MDR können Unternehmen 100.000 € pro Monat und eine Gesamtverzögerung von mehreren Monaten bis zu mehreren Jahren kosten“.
Uros Tacar
CEO - TUKO medical devices; Quality Assurance & Regulatory Affairs consultant; Lead auditor
Machen Sie den Schritt zur mühelosen Compliance
Ihr Weg zur MDR-Zertifizierung ist nur die Spitze des Eisbergs
Übernehmen Sie das Steuer auf Ihrem Weg zur Einhaltung der MDR-Regularien
Schließen Sie sich der Gruppe der innovativen MedTech-Unternehmen an, die ihre EU-Zertifizierung beschleunigt haben.
die Realität der MDR MedTech Herausforderungen
Hohe Scheiterquote:
Start-ups und Projekte scheitern vor allem aufgrund regulatorischer Hürden
Ständige Aktualisierungen:
Häufige Aktualisierungen und zusätzliche Dokumente machen die Regularien zu einer Daueraufgabe, mit der man nur schwer Schritt halten kann.
Teure Fehler:
Selbst kleine Fehler können zu erheblichen Verzögerungen und Kosten führen, die sich manchmal auf Hunderttausende Euro belaufen.
MDR-Komplexität
Eine der kompliziertesten Verordnungen weltweit, die ein umfassendes Verständnis und detaillierte Aufmerksamkeit erfordert.
Mangelndes Wissen über die Regularien:
Der Hauptgrund für das Scheitern ist das Fehlen eines umfassenden Regulatorischen Wissens.
Unterschätzung von RAQA:
Viele Unternehmen übersehen, wie wichtig es ist, RAQA-Fachwissen (Regulatory Affairs und Quality Assurance) von Anfang an zu integrieren, was zu kritischen Lücken führt.
Buchen Sie jetzt Ihr kostenloses Beratungsgespräch
Die Realität der MDR MedTech Herausforderungen
Ständige Aktualisierungen:
Häufige Aktualisierungen und zusätzliche Dokumente machen die Regularien zu einer Daueraufgabe, mit der man nur schwer Schritt halten kann.
Hohe Scheiterquote:
Start-ups und Projekte scheitern vor allem aufgrund regulatorischer Hürden
MDR-Komplexität:
Eine der kompliziertesten Verordnungen weltweit, die ein umfassendes Verständnis und detaillierte Aufmerksamkeit erfordert.
Teure Fehler:
Selbst kleine Fehler können zu erheblichen Verzögerungen und Kosten führen, die sich manchmal auf Hunderttausende Euro belaufen.
Mangelndes Wissen über die Regularien:
Der Hauptgrund für das Scheitern ist das Fehlen eines umfassenden Regulatorischen Wissens.
Unterschätzung von RAQA:
Viele Unternehmen übersehen, wie wichtig es ist, RAQA-Fachwissen (Regulatory Affairs und Quality Assurance) von Anfang an zu integrieren, was zu kritischen Lücken führt.
Machen Sie den Schritt zur mühelosen Compliance
Willkommen zum ultimativen
MDR Compliance Partner
MDR Navigator for MedTech - Der weltweit erste allumfassende regulatorische Copilot!
Eine einzigartige Mischung aus allem, was ein Unternehmen auf dem Weg zur Zertifizierung braucht.
Ausbildung
Nutzen Sie umfassende Trainings und Lernmaterialien mit unseren professionellen Lernvideos.
WERKZEUGE
Schalten Sie eine Reihe fachmännisch gestalteter Templates und Effizienzwerkzeuge frei.
Sparring
Nehmen Sie an unseren wöchentlichen Live-Sitzungen mit dem Branchenexperten Tibor Zechmeister teil.
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Für wen ist der MDR Navigator geeignet?
Sind Sie bereit, Ihre MDR-Reise zu vereinfachen?
Schließen Sie sich den erfolgreichen MedTech-Innovatoren an, die MDR Navigator for MedTech vertrauen.
Was unsere Kunden sagen
Entdecken Sie die leistungsstarken Funktionen des MDR Navigator for MedTech
Schritt-für-Schritt-Anleitung
Unsere klar strukturierte Plattform führt Sie durch jeden Schritt des MDR-Prozesses und gewährleistet, dass Sie die richtige Reihenfolge einhalten, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Anfängerfreundlich
Die bereitgestellten Informationen sind leicht verständlich und bieten sowohl Anfängern als auch Fortgeschrittenen einen Mehrwert, so dass jeder erfolgreich innerhalb der MDR navigieren kann.
Interaktive Live-Sitzungen
Nehmen Sie an wöchentlichen Live-Sitzungen teil, in denen Sie spezifische Fragen stellen können und Antworten von Branchenexperten in einer kollaborativen Gruppenumgebung erhalten.
Extern validierte Ressourcen
Eine wachsende Sammlung von Anleitungsvideos und Vorlagen, die von Auditoren bei Benannten Stellen validiert wurden, um erstklassige Qualität und Konformität zu gewährleisten.
Nachrichten und Updates zu Rechtsvorschriften
Bleiben Sie auf dem Laufenden mit den neuesten Nachrichten und Aktualisierungen zu wichtigen regulatorischen Änderungen, damit Sie immer einen Schritt voraus sind.
Streng gefilterte Gemeinschaft
Treten Sie einer engagierten und geeigneten Gemeinschaft von Fachleuten und Unternehmen bei, in die nur die engagiertesten und relevantesten Mitglieder aufgenommen werden.
Sind Sie bereit, Ihre MDR-Compliance zu revolutionieren?
Machen Sie den nächsten Schritt mit der führenden All-in-One Regulierungsplattform
Treffen Sie Ihren Experten für Regulatory Affairs:
Tibor Zechmeister
Führender Experte im Bereich MedTech Compliance und Regulatory Affairs
Umfassende Branchenerfahrung:
Biomedizintechnik-Hintergrund mit fast 15 Jahren Erfahrung im MedTech-Sektor.
Erfolgreicher Entrepreneur:
Gründer und Aufbau von 4 innovativen Unternehmen in der Medizintechnikbranche.
Akkreditierter Auditor für Benannte Stellen:
Anerkannter Prüfer für Qualitätsmanagementsysteme und technische Dokumentationsprüfungen, der die Einhaltung von Vorschriften gewährleistet.
Erfahrener Berater:
Er hat mehr als 50 Start-ups und Großunternehmen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen mit nachweislichem Erfolg beraten.
Publizierender Meinungsführer:
Autor und Mitautor von wissenschaftlicher Literatur und Fachbüchern; Redner auf Branchenkonferenzen.
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Umfassende Branchenerfahrung:
Biomedizintechnik-Hintergrund mit fast 15 Jahren Erfahrung im MedTech-Sektor.
Erfolgreicher Unternehmer:
Gründung und Aufbau von 4 innovativen Unternehmen in der Medizintechnikbranche.
Akkreditierter Auditor für Benannte Stellen:
Offizieller Prüfer für Qualitätsmanagementsysteme und technische Dokumentationsprüfungen, der die Einhaltung von Vorschriften gewährleistet.
Erfahrener Berater:
Beratung und Unterstützung bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen für mehr als 50 Start-ups sowie Großunternehmen.
Autor & Redner
Autor und Co-Autor von wissenschaftlicher Literatur und Fachbüchern; Redner auf Branchenkonferenzen.
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Was sagen experten aus der branche?
Häufig gestellte Fragen
MDR Navigator für MedTech ist eine umfassende regulatorische Plattform, die Herstellern von Medizinprodukten hilft, sich effizient und konform mit den komplexen europäischen Regularien für Medizinprodukte (MDR) auseinanderzusetzen.
Unsere Plattform bietet extern validierte Ressourcen, darunter Lernvideos und Vorlagen, schrittweise Anleitungen und regelmäßige Aktualisierungen zu gesetzlichen Änderungen, damit Sie alle MDR-Anforderungen erfüllen können.
MDR Navigator for MedTech wurde für Start-ups, kleine Unternehmen und große Konzerne in der Medizintechnikbranche entwickelt, die eine effiziente und konforme MDR-Zertifizierung anstreben.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Beratungen oder Workshops bietet unsere Plattform eine 24/7-Verfügbarkeit, eine umfassende Schritt-für-Schritt-Anleitung, fortlaufenden Experten-Support und eine streng gefilterte Gruppe engagierter Fachleute.
Der Einstieg ist leicht! Buchen Sie einfach ein kostenloses Beratungsgespräch über unsere Website, um Ihre Bedürfnisse zu besprechen und zu sehen, wie unsere Plattform Sie bei Ihrer Reise unterstützen kann.
Sie haben Zugang zu wöchentlichen Live-Sitzungen mit Experten für Regulierungen, zu einer umfangreichen Bibliothek mit validierten Ressourcen und zu kontinuierlichen Aktualisierungen über Änderungen der Rechtsvorschriften, damit Sie die Anforderungen einhalten können.
Ja, unsere Plattform ist benutzerfreundlich gestaltet und bietet sowohl Anfängern als auch Fortgeschrittenen einen Mehrwert, so dass der komplexe MDR-Prozess leichter zu verstehen und zu navigieren ist.
Wir legen größten Wert auf die Sicherheit Ihrer Daten und treffen robuste Maßnahmen, um Ihre sensiblen Informationen während des gesamten Compliance-Prozesses zu schützen.
Die Kosten für den MDR Navigator for MedTech sind wesentlich niedriger als bei einer herkömmlichen 1:1-Beratung und bieten einen außergewöhnlichen Wert für eine umfassende regulatorische Unterstützung.
Sie können ein kostenloses Beratungsgespräch buchen, um mehr darüber zu erfahren, wie unsere Plattform Ihren Regulierungsprozess unterstützen kann, und um herauszufinden, ob sie die richtige Lösung für Ihre Bedürfnisse ist.
Unsere Ressourcen und Vorlagen werden regelmäßig aktualisiert, um die neuesten gesetzlichen Änderungen und bewährten Verfahren zu berücksichtigen, damit Sie immer über die aktuellsten Informationen verfügen.
Unsere Plattform wurde speziell für die Medizinprodukteindustrie entwickelt und richtet sich an Hersteller, die die europäischen MDR-Vorschriften einhalten wollen.
Der Navigator wurde so konzipiert, dass eine traditionelle 1:1-Beratung nicht mehr notwendig ist. Unsere umfassende Plattform bietet alle Unterstützung und Ressourcen, die Sie benötigen, um die Compliance effizient zu erreichen.
Wir sind überzeugt, dass die Qualität und der Wert unserer Plattform Sie überzeugen werden. Sollten Sie dennoch nicht zufrieden sein, bieten wir Ihnen eine volle Rückerstattung innerhalb des ersten Monats.
