Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) ist eine der wichtigsten Regelungen, die den Markt für Medizinprodukte in der Europäischen Union definiert. Eine der zentralen Grundlagen dieser Verordnung ist Artikel 2, der Begriffsbestimmungen enthält. Diese Definitionen sind essenziell, um ein einheitliches Verständnis der Regelungen zu gewährleisten und die korrekte Anwendung der Verordnung […]

Die Medical Device Regulation (MDR), oder auf Deutsch die Verordnung über Medizinprodukte, ist ein entscheidendes rechtliches Regelwerk in der Europäischen Union. Artikel 1 der MDR beschreibt den Gegenstand und den Geltungsbereich dieser Verordnung und klärt darüber auf, welche Produkte unter diese Regularien fallen und welche nicht. Für Hersteller, Händler und Anwender ist es wichtig, zu